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公司新聞

南方日報特約報道:6年獲7項藥品技術專利

                                                        來源:南方日報   日期:2017-9-11

 

         廣東隆賦藥業投入超千萬建設企業研發中心,每年研發投入占年度收入的6%以上

        

 隆賦藥業心腦血管疾病治療藥物的市場份額穩居國內前三,圖為該公司的藥物實驗室。 南方日報記者 王云 攝

 

       廣東隆賦藥業股份有限公司(以下簡稱“隆賦藥業”)董事、總經理張隆鑫最近幾天總是接到一些“陌生”來電,來電者是來自全國各地的投資者,他們都有一個共同的目的,那就是與隆賦藥業商談合作開發該公司關于治療糖尿病性神經病變的最新藥物——注射用乙酰左卡尼汀(Acetyl-L-Carnitine)。而在8月30日,這個藥物研發項目剛剛獲得了第六屆中國創新創業大賽(廣東賽區)暨第五屆“珠江天使杯”科技創新創業大賽廣東省生物醫藥成長組三等獎。

    隆賦藥業是專注糖尿病、心腦血管疾病等慢性病注射劑藥物生產研發和銷售的企業。從2009年成立至今,隆賦藥業每年研發投入占年度收入的6%以上,投入超千萬元建設企業研發中心,從2011年至今已獲得7項針劑藥品技術專利。在制劑研發領域的多年開拓和技術積累,讓隆賦藥業實現了從原來的千萬元至億元營收的突破,也讓企業貼上了“國家高新技術企業”“廣東省心腦血管疾病藥物工程技術研究中心”“中山市生物醫藥工程技術研究中心”等代表行業領先的標簽。

    ●南方日報見習記者 雷海泉 廖冰瑩

    國內市場份額行業前三

    隆賦藥業的前身是廣東省藥物研究所制藥廠。2009年,在原廠改制的大背景下,隆賦藥業創建成立,并在2014年初落戶中山南朗鎮華南現代中醫藥城。

    “原廠的生產條件比較艱苦,注射劑的生產線只有1000平方米,但我們的產品一直供不應求。”張隆鑫說,由于堅持產品品質控制和新產品研發,隆賦藥業的產品在上世紀80年代在行業和市場中就享有名氣。

    在原廠生產期間,隆賦藥業主要關注抗病毒、消化、呼吸等治療領域的注射劑生產。在開展常規生產的同時,隆賦藥業十分注重新產品的開發,注射用單磷酸阿糖腺苷就是在此期間研制的一款藥品。

    注射用單磷酸阿糖腺苷是專門針對DNA病毒等治療的藥物,于上世紀末由國外藥物企業率先研發生產,但一直沒有進入國內。“相比于抗生素,該藥物不會產生耐藥性,效果更佳,是DNA病毒治療等特定治療領域內的首選藥物。”該公司注冊、項目申報主管吳煒杰介紹說,隆賦藥業原廠從上世紀80年代起開始仿制該藥物,并于1997年獲批上市,成為當時國內該藥品的首仿企業。上市至今,該藥物依然是國內醫院的一線臨床用藥。

    注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)也是隆賦藥業另一個優勢產品,與注射用單磷酸阿糖腺苷不同,這是一項從老產品“升級”而來的產品,主要用于腦損傷治療。“與同類產品相比,該藥物的多肽含量高出5%,其修復率也比同類產品高出15%,治療效果較好。”張隆鑫介紹說,目前注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)是隆賦藥業在國內的獨家品種,工藝技術及各項檢測指標都領先于同類產品。

    而實際上,心腦血管疾病藥物生產研發是隆賦藥業近年確立的優勢領域,其心腦血管疾病治療藥物的市場份額一直穩居國內前三。隆賦藥業目前是廣東唯一的“廣東省心腦血管疾病藥物工程技術研究中心”,也是中國生化制藥工業協會的常務理事單位,公司已參與心腦血管疾病藥物針劑的相關標準制定工作當中。

    首仿國外突破性新藥

    產品和在行業中的優勢地位的背后是隆賦藥業在技術領域的堅持和深耕。張隆鑫告訴記者,隆賦藥業近三年的技術研發投入均超過當年公司收入的6%。“一項仿制藥品研發耗時可能超過5年,投入也是長期不斷的,有時單個項目的研發投入就超過千萬元。”他說。

    為確保研發開展,目前,公司已建立了近20人的研發團隊,建立了技術研發中心。在此支撐下,從2011年至今,隆賦藥業已獲得7項藥品技術專利,另外還有多項專利正在申請中。

    今年8月,隆賦藥業的技術力量再次受到關注。8月30日,隆賦藥業的“新型抗糖尿病外周神經病變”藥物項目獲得了第六屆中國創新創業大賽(廣東賽區)暨第五屆“珠江天使杯”科技創新創業大賽廣東省生物醫藥成長組的三等獎。

    “這是繼注射用單磷酸阿糖腺苷后,公司第二個有望成為首仿藥的產品,也是公司成立以來研制難度最大的一個仿制藥項目。”該公司注冊、項目申報主管吳煒杰介紹說,該項目最終的成果是量產化的國產注射用乙酰左卡尼汀。乙酰左卡尼汀是目前國外用于治療由糖尿病引起的神經病變的新型藥物,也是目前市場上極少數對該病種具有確切療效的治療藥物之一。“其副作用少,長期使用仍有較好的耐受性,效果依然較好,未來有望成為該病種治療的首選藥物。”他說。

    乙酰左卡尼汀目前仍未進入國內。隆賦藥業從2013年開始著手該藥物仿制,是國內首家獲得注射用乙酰左卡尼汀國家臨床批件的企業。

    “首仿的難度在于此前沒有經驗路徑可供參考,一切都需要自己摸索,失敗的風險較高。”吳煒杰說。而隆賦藥業已在該藥仿制工作中取得了突破。在仿制過程中,隆賦藥業對國外的原創工藝進行了“升級”,形成了新的藥物原料合成工藝,并最終獲得了發明專利授權。目前,該藥物已進入臨床試驗準備階段,預計可于5年內推向市場。隆賦藥業也有望成為該藥物的國內首仿企業。該藥物上市后,國內的糖尿病患者有望以相對較低的價格用到效果較好的藥物,國內的糖尿病神經病變治療工作格局也將發生變化。

    借資本力量加快產品研發

    “只要是好的產品,我們都會去嘗試。”張隆鑫表示,隨著優勢產品在市場上的份額不斷提升,公司發展不斷提速。近三年,公司營業收入已從千萬元級別升至億元級別。根據國內市場的變化,隆賦藥業正逐漸將產品開發方向轉向心腦血管、糖尿病等慢性病、老年病治療領域,注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)和注射用乙酰左卡尼汀是目前公司在該領域的主要優勢產品,而公司未來將著力研發更多該領域的產品。

    今年2月,隆賦藥業在新三板掛牌上市(股票代碼:870859),借助資本力量,公司發展和技術產品開發步伐將進一步加快。目前,公司正以《國家重點支持的高新技術領域》醫藥生物技術為導向,加強與國內醫藥院校和科研單位合作,通過合作研發等方式,開展新產品研發。同時,在原有產品基礎上,通過革新產品生產工藝技術,優化提升原有優勢產品。除了注射用乙酰左卡尼汀項目外,目前該公司的小分子抗凝藥物和抗乙肝病毒單一多肽組分研究也已獲得階段性成果,成藥在即。

    張隆鑫表示,隆賦藥業目前在心腦血管等制劑領域具有一定優勢,但總體而言仍是一個產值剛突破億元的“年輕”企業。“以技術為引領,研發開拓更多目前市場緊缺的藥物新產品將是公司的一個主要方向。”他說,公司未來將通過借助資本市場力量,進一步加大技術改造和產品研發投入,爭取5至8年內產值破10億。

 

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